ВС РФ отменил отказ в изменении способа исполнения решения о лекарственном обеспечении ребёнка-инвалида

I. РЕКВИЗИТЫ ДЕЛА

Номер определения: № 51-КГ25-14-К8

Дата вынесения: 2 марта 2026 г.

Состав СКГД: - Председательствующий: Пчелинцева Л.М. - Судьи: Жубрин М.А., Попова Г.Г. - Судья-докладчик: Жубрин М.А.

Стороны: - Истец (в первоначальном деле): Панасенко Людмила Ивановна, гражданин РФ, действующая в интересах несовершеннолетней дочери Я.М.Е. (ребёнок-инвалид) - Ответчик (в первоначальном деле): Министерство здравоохранения Алтайского края (орган публичной власти) - Заявитель (в производстве по изменению способа исполнения): Министерство здравоохранения Алтайского края - Заинтересованное лицо: Панасенко Людмила Ивановна - Третьи лица: Главное межрегиональное (специализированное) управление Федеральной службы судебных приставов; КГБУЗ «Детская городская больница № 1, г. Барнаул»; прокурор Генеральной прокуратуры РФ

Категория спора: Жилищно-социальный (медико-социальный) спор о защите прав ребёнка-инвалида на получение лекарственного обеспечения при редком (орфанном) заболевании; процессуальный спор об исполнении судебного решения.

II. ФАБУЛА И ПРОЦЕССУАЛЬНАЯ ИСТОРИЯ

Первоначальное дело (№ 2-1932/2020)

Требования истца: Панасенко Л.И. обратилась в Железнодорожный районный суд г. Барнаула с исковым заявлением в интересах несовершеннолетней дочери Я.М.Е. (ребёнка-инвалида, страдающего редким орфанным заболеванием спинальной мышечной атрофией — СМА) с требованием обязать Министерство здравоохранения Алтайского края обеспечить ребёнка лекарственным препаратом «Спинраза» (международное непатентованное наименование — МНН «Нусинерсен») в соответствии с решением врачебной комиссии КГБУЗ «Детская городская больница № 1» (протокол от 31 марта 2020 г. № 24), в необходимом объёме и дозировках согласно инструкции к препарату вплоть до отмены препарата в установленном законом порядке.

Правовое основание: Конституция РФ (ст. 7, 41), Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ст. 4, 7, 44), Федеральный закон от 24 июля 1998 г. № 124-ФЗ «Об основных гарантиях прав ребёнка в Российской Федерации» (ст. 4, 10).

Решение суда первой инстанции (4 июня 2020 г.): Железнодорожный районный суд г. Барнаула удовлетворил исковое заявление полностью. Обязал Министерство здравоохранения Алтайского края обеспечить Я.М.Е. лекарственным препаратом «Спинраза» (Нусинерсен) в соответствии с выпиской из протокола врачебной комиссии в необходимом объёме и дозировках согласно инструкции к препарату вплоть до отмены препарата в установленном законом порядке. Решение обращено к немедленному исполнению.

Основание решения: Врачебная комиссия установила, что у Я.М.Е. имеется СМА, непрерывно-прогредиентная отрицательная динамика симптомов поражения нервной системы имеется несмотря на проводимое лечение, препарат «Спинраза» показан по жизненным показаниям и является единственным известным препаратом, способным остановить дальнейшее ухудшение состояния пациентки.

Исполнение решения: На основании исполнительного листа от 4 июня 2020 г. 8 июня 2020 г. судебным приставом-исполнителем возбуждено исполнительное производство № 34495/20/22089-ИП.

Производство по изменению способа исполнения

Обстоятельства, послужившие основанием для заявления (25 октября 2024 г.):

1. 15 апреля 2024 г. на территории РФ зарегистрировано торговое наименование «Лантесенс» лекарственного препарата с МНН «Нусинерсен» (производитель — АО «Генериум», РФ). Препарат полностью идентичен препарату «Спинраза».

2. Врачебная комиссия КГБУЗ «Детская городская больница № 1» протоколом от 23 мая 2024 г. № 83/369 установила нуждаемость Я.М.Е. в обеспечении лекарственным препаратом с МНН «Нусинерсен» (без указания торгового наименования).

3. Министерство здравоохранения Алтайского края указало, что: - назначение лекарственных препаратов производится по МНН; - закупочные процедуры проводятся по МНН в соответствии с Федеральным законом от 5 апреля 2013 г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»; - заявки в Фонд поддержки детей с тяжёлыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями «Круг добра» подаются по МНН; - отсутствуют правовые основания для организации лекарственного обеспечения по конкретному торговому наименованию «Спинраза»; - имеются объективные препятствия для исполнения решения в первоначальном виде.

Просьба заявителя: Изменить способ и порядок исполнения решения путём исключения из резолютивной части указания на конкретное торговое наименование и изложения обязательства в редакции: «Обязать Министерство здравоохранения Алтайского края обеспечить Я.М.Е. лекарственным препаратом с МНН «Нусинерсен» на постоянной основе в соответствии с медицинскими показаниями до отмены применения данного лекарственного препарата».

Определение суда первой инстанции (4 декабря 2024 г.): Железнодорожный районный суд г. Барнаула оставил заявление Министерства здравоохранения Алтайского края без удовлетворения, сославшись на ст. 203, 434 ГПК РФ. Суд исходил из того, что: - не установлены обстоятельства об отсутствии объективной возможности приобрести препарат по торговому наименованию «Спинраза»; - заявитель не представил доказательств затруднительности исполнения; - доводы о невозможности проведения закупок несостоятельны, так как заказчик имеет право указывать торговые наименования; - требование полностью изменяет существо решения, что недопустимо.

Апелляционное определение (19 марта 2025 г.): Алтайский краевой суд согласился с выводами суда первой инстанции и их правовым обоснованием, дополнительно указав, что: - доводы о затруднениях при закупочных процедурах опровергаются сведениями о заключении таких контрактов в иных регионах РФ; - препарат «Нусинерсен» (торговое наименование «Спинраза») присутствует на фармацевтическом рынке РФ.

Определение кассационного суда (25 августа 2025 г.): Восьмой кассационный суд общей юрисдикции оставил судебные постановления судов первой и апелляционной инстанций без изменения, не установив нарушения либо неправильного применения норм права.

Кассационная жалоба в ВС РФ: Министр здравоохранения Алтайского края Попов Д.В. обратился в ВС РФ с кассационной жалобой, ставя вопрос о передаче дела для рассмотрения в судебном заседании СКГД для отмены определений нижестоящих судов как незаконных.

Решение ВС РФ о передаче дела: Определением судьи ВС РФ Жубрина М.А. от 2 февраля 2026 г. кассационная жалоба с делом передана для рассмотрения в судебном заседании СКГД.

III. ПРАВОВАЯ ПРОБЛЕМА

Сущность конфликта: Спор между интересами ребёнка-инвалида на получение жизненно необходимого лекарственного препарата и интересами органа публичной власти в соблюдении требований законодательства о закупках и назначении лекарственных препаратов по МНН, а не по торговому наименованию.

Конкретные противоречия: 1. Судебное решение от 4 июня 2020 г. указывает как МНН («Нусинерсен»), так и торговое наименование («Спинраза»), что, по мнению Министерства, создаёт обязательство по обеспечению именно препаратом «Спинраза». 2. Федеральный закон № 323-ФЗ (ст. 73, ч. 2, п. 4) и Приказ Минздрава РФ от 24 ноября 2021 г. № 1094н (п. 5) предусматривают назначение лекарственных препаратов по МНН, а не по торговому наименованию. 3. Федеральный закон № 44-ФЗ о контрактной системе требует указания в закупочных процедурах МНН препарата. 4. Появление на рынке идентичного препарата «Лантесенс» (МНН «Нусинерсен») создаёт объективные препятствия для исполнения решения в первоначальном виде.

Категория проблемы: Межотраслевая (материально-правовая и процессуально-правовая): - Материально-правовой аспект: толкование судебного решения, соотношение между торговым наименованием и МНН лекарственного препарата, права ребёнка-инвалида на охрану здоровья, полномочия органов публичной власти в сфере лекарственного обеспечения. - Процессуально-правовой аспект: порядок рассмотрения заявлений об изменении способа и порядка исполнения судебного решения (ст. 203, 434 ГПК РФ), требования к извещению участников процесса, оценка доказательств, мотивировка судебных актов.

Почему дело передано на коллегию: Дело содержит вопросы исключительной важности, касающиеся: - защиты прав ребёнка-инвалида на охрану здоровья (конституционный приоритет); - надлежащего применения процессуального законодательства при рассмотрении заявлений об изменении способа исполнения решений; - баланса между защитой прав уязвимой категории граждан и соблюдением требований законодательства о закупках и назначении лекарственных препаратов; - толкования судебного решения и его исполнимости в условиях изменения фармацевтического рынка.

IV. ПРАВОВОЙ ВОПРОС, ВЫНЕСЕННЫЙ НА КОЛЛЕГИЮ

1. Основной процессуальный вопрос: Допущены ли существенные нарушения норм процессуального права при рассмотрении судами первой, апелляционной и кассационной инстанций заявления об изменении способа и порядка исполнения судебного решения, касающегося лекарственного обеспечения ребёнка-инвалида?

2. Конкретные процессуальные вопросы: - Надлежащим ли образом суд первой инстанции выполнил обязанность по извещению участников процесса о времени и месте рассмотрения заявления? - Соблюдены ли требования ст. 147–153 ГПК РФ о подготовке дела к судебному разбирательству? - Надлежащим ли образом суд оценил доказательства, представленные в обоснование заявления об изменении способа исполнения? - Исчерпывающим ли образом суд мотивировал свои выводы? - Надлежащим ли образом суд апелляционной инстанции рассмотрел частную жалобу, учитывая характер и сложность разрешаемого вопроса? - Надлежащим ли образом кассационный суд проверил законность судебных постановлений нижестоящих судов?

3. Материально-правовой вопрос: Являются ли обстоятельства, приведённые Министерством здравоохранения Алтайского края (появление идентичного препарата «Лантесенс», требования законодательства о назначении препаратов по МНН, требования законодательства о закупках), неустранимыми препятствиями, свидетельствующими о затруднительности исполнения решения в первоначальном виде?

4. Вопрос о балансе интересов: Как должны быть сбалансированы интересы ребёнка-инвалида на получение жизненно необходимого лекарственного препарата и интересы органа публичной власти в соблюдении требований законодательства о закупках и назначении лекарственных препаратов?

V. ПОЗИЦИЯ ВЕРХОВНОГО СУДА

A. Основной правовой подход

Судебная коллегия по гражданским делам ВС РФ пришла к выводу о том, что при рассмотрении заявления об изменении способа и порядка исполнения решения судами первой, апелляционной и кассационной инстанций были допущены существенные нарушения норм материального и процессуального права, которые повлияли на исход дела и являются основанием для отмены судебных постановлений в кассационном порядке (ст. 390.14 ГПК РФ). Коллегия подчеркнула, что при рассмотрении заявлений об изменении способа и порядка исполнения решения суд обязан тщательно оценить доказательства, соблюдать требования процессуального закона об извещении участников, подготовке дела к разбирательству и мотивировке решения, особенно когда речь идёт о защите прав ребёнка-инвалида на охрану здоровья.

B. Развёрнутое обоснование

1. Конституционные основы защиты прав ребёнка на охрану здоровья

Применённые нормы: - Конституция РФ, ст. 7 (Российская Федерация — социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека; охраняются труд и здоровье людей; обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан); - Конституция РФ, ст. 41, ч. 1 (каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь; медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счёт средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений).

Позиция ВС РФ: Право на охрану здоровья и медицинскую помощь относится к числу основных прав человека, подлежащих государственной защите. Российская Федерация как социальное государство признаёт охрану здоровья детей как одно из важнейших и необходимых условий их физического и психического развития. Государство устанавливает приоритет защиты прав ребёнка, и особенно ребёнка-инвалида, в том числе посредством оказания детям бесплатной медицинской помощи, включающей в себя предоставление государственных гарантий в виде обеспечения лекарственными препаратами.

2. Федеральное законодательство об охране здоровья граждан и обеспечении лекарственными препаратами

Применённые нормы: - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: - ст. 2, ч. 1, п. 2 (определение охраны здоровья граждан); - ст. 2, ч. 1, п. 3 (определение медицинской помощи); - ст. 4 (основные принципы охраны здоровья граждан: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи; приоритет охраны здоровья детей; социальная защищённость граждан в случае утраты здоровья; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья; доступность и качество медицинской помощи; недопустимость отказа в оказании медицинской помощи); - ст. 7, ч. 1, 2, 4 (охрана здоровья детей; государство признаёт охрану здоровья детей как одно из важнейших и необходимых условий физического и психического развития детей; органы государственной власти разрабатывают и реализуют программы, направленные на профилактику, раннее выявление и лечение заболеваний, и принимают соответствующие меры по организации обеспечения детей лекарственными препаратами); - ст. 16, ч. 1, п. 10 (полномочия органов государственной власти субъектов РФ: организация обеспечения граждан лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включённых в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний); - ст. 37, ч. 1 (медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи, в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций, с учётом стандартов медицинской помощи); - ст. 44, ч. 1, 2, 3 (редкие (орфанные) заболевания; перечень редких заболеваний; перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких заболеваний, утверждаемый Правительством РФ); - ст. 48, ч. 2 (врачебная комиссия создаётся в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учёта данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами); - ст. 82 (источники финансового обеспечения в сфере охраны здоровья: средства федерального бюджета, бюджетов субъектов РФ, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, в том числе добровольные пожертвования).

• Федеральный закон от 24 июля 1998 г. № 124-ФЗ «Об основных гарантиях прав ребёнка в Российской Федерации»:
• ст. 4, ч. 2, абз. 3 (государственная политика в интересах детей является приоритетной и основана на принципе поддержки семьи в целях обеспечения обучения, воспитания, отдыха и оздоровления детей, защиты их прав);

• ст. 10 (в целях обеспечения прав детей на охрану здоровья в медицинских организациях государственной и муниципальной системы здравоохранения осуществляются мероприятия по оказанию детям бесплатной медицинской помощи, предусматривающей оздоровление детей, профилактику, диагностику и лечение заболеваний, в том числе диспансерное наблюдение, медицинскую реабилитацию детей-инвалидов и детей, страдающих хроническими заболеваниями, и санаторно-курортное лечение детей).

• Распоряжение Правительства РФ от 12 октября 2019 г. № 2406-р (утверждение Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, в который включён «Нусинерсен» — раствор для интратекального введения).

• Указ Президента РФ от 5 января 2021 г. № 16 (учреждение Фонда поддержки детей с тяжёлыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, «Круг добра» с целью реализации дополнительного механизма организации и финансового обеспечения оказания таким детям медицинской помощи, обеспечения их лекарственными препаратами и медицинскими изделиями).

Позиция ВС РФ: Из приведённых нормативных положений следует, что в Российской Федерации право на охрану здоровья и медицинскую помощь относится к числу основных прав человека, подлежащих государственной защите. Одним из принципов охраны здоровья граждан является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. Законодательством РФ предусмотрено обеспечение лекарственными препаратами граждан, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями. Обязанность осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, возложена на врачебные комиссии, создаваемые в медицинских организациях.

3. Процессуальное право: судебная защита и исполнение судебных решений

Применённые нормы: - Конституция РФ, ст. 46, ч. 1 (каждому гарантируется судебная защита его прав и свобод); - Постановления Конституционного Суда РФ от 20 февраля 2006 г. № 1-П и от 21 января 2010 г. № 1-П (Российская Федерация как правовое государство обязана обеспечивать эффективную систему гарантирования защиты прав и свобод человека и гражданина посредством правосудия, отвечающего требованиям справедливости); - ГПК РФ, ст. 12, ч. 1 (правосудие по гражданским делам осуществляется на основе состязательности и равноправия сторон); - ГПК РФ, ст. 12, ч. 2 (суд, сохраняя независимость, объективность и беспристрастность, осуществляет руководство процессом, разъясняет лицам, участвующим в деле, их права и обязанности, оказывает содействие в реализации их прав, создаёт условия для всестороннего и полного исследования доказательств, установления фактических обстоятельств и правильного применения законодательства); - ГПК РФ, ст. 13, ч. 2 (вступившие в законную силу судебные постановления являются обязательными для всех без исключения органов государственной власти, органов местного самоуправления, общественных объединений, должностных лиц, граждан, организаций и подлежат неукоснительному исполнению на всей территории РФ); - Федеральный закон от 2 октября 2007 г. № 229-ФЗ «Об исполнительном производстве», ст. 2 (задачами исполнительного производства является правильное и своевременное исполнение судебных актов в целях защиты нарушенных прав, свобод и законных интересов граждан и организаций); - ГПК РФ, ст. 434 (при наличии обстоятельств, затрудняющих исполнение судебного постановления, взыскатель, должник, судебный пристав-исполнитель вправе поставить перед судом вопрос об отсрочке или рассрочке исполнения, об изменении способа и порядка исполнения); - Федеральный закон № 229-ФЗ, ст. 37, ч. 1 (взыскатель, должник, судебный пристав-исполнитель вправе обратиться с заявлением об изменении способа и порядка исполнения судебного акта в суд, выдавший исполнительный документ); - ГПК РФ, ст. 203, ч. 1 (вопрос изменения способа и порядка исполнения решения суда рассматривается судом в десятидневный срок со дня поступления заявления в суд без проведения судебного заседания и без извещения лиц, участвующих в деле; в случае необходимости суд может вызвать лиц, участвующих в деле, в судебное заседание); - ГПК РФ, ст. 203.1, ч. 2 (по результатам рассмотрения суд выносит определение, которое высылается лицам, участвующим в деле, в течение трёх