ВС РФ: при изменении способа исполнения решения о лекарственном обеспечении ребёнка-инвалида суд обязан провести заседание

I. РЕКВИЗИТЫ ДЕЛА

Номер определения: № 51-КГ25-15-К8

Дата: 2 марта 2026 г.

Состав Судебной коллегии по гражданским делам ВС РФ: - Председательствующий: Пчелинцева Л.М. - Судьи: Жубрин М.А. (судья-докладчик), Попова Г.Г.

Стороны: - Истец (в исходном деле): Пашкова Анна Владимировна, гражданин, действующая в интересах ребёнка-инвалида Г. В. В. - Ответчик (в исходном деле): Министерство здравоохранения Алтайского края, орган государственной власти субъекта РФ - Заявитель (в производстве об изменении способа исполнения): Министерство здравоохранения Алтайского края - Законный представитель несовершеннолетней: Опенышев С.В., назначен опекуном постановлением администрации Зонального района Алтайского края от 29 сентября 2021 г. - Участники судебного разбирательства: Главное межрегиональное (специализированное) управление Федеральной службы судебных приставов, Генеральная прокуратура РФ

Категория спора: Жилищно-социальный спор, связанный с защитой прав ребёнка-инвалида на охрану здоровья и медицинскую помощь; спор о лекарственном обеспечении при редком (орфанном) заболевании; процессуально-правовой спор об изменении способа и порядка исполнения судебного решения.

II. ФАБУЛА И ПРОЦЕССУАЛЬНАЯ ИСТОРИЯ

Исходное дело (№ 2-1985/2020)

Требования истца: Пашкова А.В., действуя в интересах ребёнка-инвалида Г. В. В., обратилась в Железнодорожный районный суд г. Барнаула с иском к Министерству здравоохранения Алтайского края о возложении обязанности обеспечить несовершеннолетнюю лекарственным препаратом «Спинраза» (Нусинерсен) на постоянной основе в соответствии с протоколом врачебной комиссии Краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Городская детская больница г. Бийск» № 63 от 15 апреля 2020 г.

Правовое основание: Право ребёнка-инвалида на охрану здоровья и медицинскую помощь, гарантированное Конституцией РФ (ст. 41) и Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; право на обеспечение лекарственными препаратами при редких (орфанных) заболеваниях.

Решение первой инстанции (4 июня 2020 г.): Железнодорожный районный суд г. Барнаула удовлетворил исковое заявление полностью. Резолютивная часть: «Обязать Министерство здравоохранения Алтайского края обеспечить Г. В. В., [год рождения], лекарственным препаратом Спинраза (Нусинерсен) в соответствии с протоколом врачебной комиссии Краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Городская детская больница г. Бийск» № 63 от 15 апреля 2020 г. в необходимом объёме и дозировке согласно инструкции к препарату «Спинраза» (Нусинерсен), производимому компанией Биоген Айдек Лимитед (Великобритания) на постоянной основе. Обратить решение суда к немедленному исполнению».

Основание решения: Решение врачебной комиссии КГБУЗ «Городская детская больница, г. Бийск» от 15 апреля 2020 г. № 63, согласно которому у несовершеннолетней установлен диагноз редкого (орфанного) заболевания с непрерывно-прогредиентной отрицательной динамикой; препарат «Спинраза» показан по жизненным показаниям и является единственным известным зарегистрированным в РФ препаратом, способным остановить дальнейшее ухудшение состояния пациентки.

Исполнение решения: На основании исполнительного листа от 4 июня 2020 г. 8 июня 2020 г. судебным приставом-исполнителем Межрайонного отдела судебных приставов по исполнению особо важных исполнительных производств возбуждено исполнительное производство.

Процессуальные события: - 22 июля 2021 г. умерла Пашкова А.В. (матерь несовершеннолетней) - 29 сентября 2021 г. Опенышев С.В. назначен опекуном над несовершеннолетней Г. В. В. - 30 сентября 2024 г. врачебная комиссия КГБУЗ «Городская детская больница, г. Бийск» вынесла протокол № 532 о нуждаемости пациентки в обеспечении препаратом «Нусинерсен» (международное непатентованное наименование) на период с 1 января по 31 декабря 2025 г. - 15 апреля 2024 г. на территории РФ зарегистрировано торговое наименование «Лантесенс» лекарственного препарата с МНН «Нусинерсен» (производитель — АО «Генериум», РФ), полностью идентичный препарату «Спинраза»

Производство об изменении способа и порядка исполнения

Заявление Министерства здравоохранения Алтайского края (23 октября 2024 г.): Министерство обратилось в Железнодорожный районный суд г. Барнаула с заявлением об изменении способа и порядка исполнения решения от 4 июня 2020 г.

Доводы заявителя: 1. Резолютивная часть решения указывает как международное непатентованное наименование («Нусинерсен»), так и конкретное торговое наименование («Спинраза»), что фактически возлагает обязанность по обеспечению именно препаратом «Спинраза», что противоречит пункту 4 части 2 статьи 73 Федерального закона № 323-ФЗ и пункту 5 Порядка назначения лекарственных препаратов, утверждённого приказом Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. № 1094н. 2. Назначение лекарственных препаратов производится по международному непатентованному наименованию; закупочные процедуры для нужд Фонда поддержки детей с тяжёлыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями «Круг добра» осуществляются с указанием препарата по МНН в соответствии с Федеральным законом от 5 апреля 2013 г. № 44-ФЗ. 3. Препарат «Нусинерсен» (торговое наименование «Лантесенс») полностью идентичен препарату «Спинраза» и уже используется для лечения пациентки. 4. Имеются объективные препятствия для исполнения решения в первоначальном виде; изменение порядка исполнения будет содействовать его исполнимости при соблюдении требований законодательства о назначении и закупочных процедурах.

Просьба: Исключить из резолютивной части указание на конкретное торговое наименование и изложить обязательство в редакции: «Обязать Министерство здравоохранения Алтайского края обеспечить Г. В. В., [год рождения], лекарственным препаратом с международным непатентованным наименованием «Нусинерсен» на постоянной основе в соответствии с медицинскими показаниями до отмены применения данного лекарственного препарата».

Определение суда первой инстанции (2 декабря 2024 г.): Железнодорожный районный суд г. Барнаула оставил заявление без удовлетворения. Суд исходил из того, что не установлены обстоятельства об отсутствии у заявителя объективной возможности приобрести препарат «Спинраза» на территории РФ; заявитель не представил доказательств отсутствия препарата на фармацевтическом рынке или прекращения его поставок. Суд признал доводы о невозможности проведения закупок по торговому наименованию несостоятельными, отметив, что заказчик вправе указывать торговые наименования лекарственных средств.

Апелляционное определение (19 марта 2025 г.): Алтайский краевой суд согласился с выводами и правовым обоснованием суда первой инстанции и оставил определение без изменения.

Определение кассационного суда (1 августа 2025 г.): Восьмой кассационный суд общей юрисдикции оставил без изменения судебные постановления судов первой и апелляционной инстанций, не установив нарушения или неправильного применения норм права.

Кассационная жалоба в ВС РФ: Министерство здравоохранения Алтайского края обратилось в Верховный Суд РФ с кассационной жалобой, ставя вопрос о передаче дела для рассмотрения в судебном заседании СКГД с целью отмены определений нижестоящих судов как незаконных.

Решение ВС РФ о передаче дела: Определением судьи ВС РФ Жубрина М.А. от 27 января 2026 г. кассационная жалоба с делом передана для рассмотрения в судебном заседании СКГД.

III. ПРАВОВАЯ ПРОБЛЕМА

Сущность конфликта: Спор возник между интересом государства (в лице Министерства здравоохранения Алтайского края) в соблюдении требований законодательства о назначении лекарственных препаратов по международному непатентованному наименованию и требований законодательства о государственных закупках (Федеральный закон № 44-ФЗ), с одной стороны, и интересом ребёнка-инвалида, страдающего редким (орфанным) заболеванием, в получении необходимого лекарственного препарата, с другой стороны. Конфликт также касается толкования судебного решения: следует ли понимать обязательство как привязанное к конкретному торговому наименованию препарата или к его международному непатентованному наименованию при условии полной идентичности действующего вещества.

Категория проблемы: Межотраслевая (материально-правовая и процессуально-правовая): - Материально-правовой аспект: Толкование судебного решения; соотношение между правом ребёнка на охрану здоровья и требованиями законодательства о назначении лекарственных препаратов и государственных закупках; возможность изменения способа исполнения решения при появлении идентичного препарата с иным торговым наименованием. - Процессуально-правовой аспект: Порядок рассмотрения заявления об изменении способа и порядка исполнения судебного решения; необходимость проведения судебного заседания с извещением всех лиц, участвующих в деле; оценка доказательств; роль суда в установлении обстоятельств, имеющих значение для разрешения вопроса об исполнимости решения.

Почему дело передано на коллегию: Дело содержит вопросы конституционного значения, касающиеся защиты прав ребёнка-инвалида на охрану здоровья; требует уточнения процессуального порядка рассмотрения заявлений об изменении способа исполнения решений в делах, связанных с лекарственным обеспечением; предполагает выработку единообразной судебной практики по вопросам баланса между требованиями законодательства о закупках и защитой прав уязвимых категорий граждан.

IV. ПРАВОВОЙ ВОПРОС, ВЫНЕСЕННЫЙ НА КОЛЛЕГИЮ

1. Какие процессуальные требования должны соблюдаться судом при рассмотрении заявления об изменении способа и порядка исполнения судебного решения, в частности в делах, связанных с лекарственным обеспечением ребёнка-инвалида?

2. Является ли необходимым проведение судебного заседания с извещением всех лиц, участвующих в деле, при рассмотрении заявления об изменении способа исполнения решения, если предметом спора является лекарственное обеспечение ребёнка-инвалида, страдающего редким (орфанным) заболеванием?

3. Какие обстоятельства должны быть установлены судом для признания наличия оснований к изменению способа и порядка исполнения решения?

4. Может ли суд отказать в изменении способа исполнения решения без надлежащей оценки доказательств, представленных должником, и без установления всех имеющих значение обстоятельств?

5. Как должны быть разрешены вопросы об исполнимости судебного решения в условиях, когда на фармацевтическом рынке появился препарат с иным торговым наименованием, но с идентичным действующим веществом, назначенный врачебной комиссией в соответствии с требованиями законодательства о назначении лекарственных препаратов?

V. ПОЗИЦИЯ ВЕРХОВНОГО СУДА

A. Основной правовой подход

Верховный Суд РФ пришёл к выводу, что при рассмотрении заявления об изменении способа и порядка исполнения судебного решения, особенно в делах, связанных с лекарственным обеспечением ребёнка-инвалида, страдающего редким (орфанным) заболеванием, суды обязаны соблюдать требования процессуального закона о доказательствах и доказывании, проводить судебное заседание с извещением всех лиц, участвующих в деле, и надлежащим образом оценивать все представленные доказательства. Отказ в удовлетворении такого заявления без установления всех имеющих значение обстоятельств и без надлежащей оценки доказательств представляет собой существенное нарушение норм процессуального права, влияющее на исход дела и препятствующее защите нарушенных прав.

B. Развёрнутое обоснование

1. Конституционные основы защиты прав ребёнка на охрану здоровья

Верховный Суд РФ исходит из следующих конституционных положений:

Статья 7 Конституции РФ устанавливает, что Российская Федерация — социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека. В РФ охраняются труд и здоровье людей, обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан.

Статья 41 Конституции РФ гарантирует каждому право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счёт средств соответствующего бюджета, страховых взносов и других поступлений.

Статья 46 Конституции РФ гарантирует каждому судебную защиту его прав и свобод. Российская Федерация как правовое государство обязана обеспечивать эффективную систему гарантирования защиты прав и свобод человека и гражданина посредством правосудия, отвечающего требованиям справедливости (постановления КС РФ от 20 февраля 2006 г. № 1-П, от 21 января 2010 г. № 1-П).

2. Федеральное законодательство об охране здоровья граждан и защите прав ребёнка

Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»:

• Пункт 2 части 1 статьи 2: Охрана здоровья граждан — это система мер политического, экономического, правового, социального, научного, медицинского характера, осуществляемых органами государственной власти РФ, органами государственной власти субъектов РФ, органами местного самоуправления в целях профилактики заболеваний, сохранения и укрепления физического и психического здоровья каждого человека.

• Пункт 3 части 1 статьи 2: Медицинская помощь — это комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг.

• Статья 4: Основные принципы охраны здоровья граждан включают: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи; приоритет охраны здоровья детей; социальную защищённость граждан в случае утраты здоровья; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья; доступность и качество медицинской помощи; недопустимость отказа в оказании медицинской помощи.

• Статья 7: Государство признаёт охрану здоровья детей как одно из важнейших и необходимых условий физического и психического развития детей. Дети независимо от их семейного и социального благополучия подлежат особой охране, включая заботу об их здоровье и надлежащую правовую защиту в сфере охраны здоровья, и имеют приоритетные права при оказании медицинской помощи. Органы государственной власти РФ, органы государственной власти субъектов РФ и органы местного самоуправления принимают соответствующие меры по организации обеспечения детей лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями.

• Статья 37: Медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи; в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; на основе клинических рекомендаций; с учётом стандартов медицинской помощи.

• Статья 44: Регулирует оказание медицинской помощи гражданам, которым предоставляются государственные гарантии в виде обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания, в том числе гражданам, страдающим редкими (орфанными) заболеваниями. Редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, имеющие распространённость не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения. Перечень редких (орфанных) заболеваний формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и размещается на его официальном сайте.

• Часть 3 статьи 44: Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утверждается Правительством РФ.

• Пункт 10 части 1 статьи 16: К полномочиям органов государственной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья отнесена организация обеспечения граждан лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включённых в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний.

• Часть 2 статьи 48: Врачебная комиссия создаётся в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учёта данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента.

• Статья 82: Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов РФ, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования.

Федеральный закон от 24 июля 1998 г. № 124-ФЗ «Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации»:

• Абзац третий части 2 статьи 4: Государственная политика в интересах детей является приоритетной и основана в том числе на принципе поддержки семьи в целях обеспечения обучения, воспитания, отдыха и оздоровления детей, защиты их прав, подготовки их к полноценной жизни в обществе.

• Статья 10: В целях обеспечения прав детей на охрану здоровья в медицинских организациях государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения осуществляются мероприятия по оказанию детям бесплатной медицинской помощи, предусматривающей оздоровление детей, профилактику, диагностику и лечение заболеваний, в том числе диспансерное наблюдение, медицинскую реабилитацию детей-инвалидов и детей, страдающих хроническими заболеваниями, и санаторно-курортное лечение детей.

Указ Президента РФ от 5 января 2021 г. № 16: Учредил Фонд поддержки детей с тяжёлыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, «Круг добра» с основной целью реализации дополнительного механизма организации и финансового обеспечения оказания таким детям медицинской помощи, обеспечения их лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, включая не зарегистрированные в РФ.

Распоряжение Правительства РФ от 12 октября 2019 г. № 2406-р: Утвердило Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, в который включён «Нусинерсен» (раствор для интратекального введения) в качестве препарата для лечения заболеваний костно-мышечной системы.

3. Процессуальные основы рассмотрения заявлений об изменении способа исполнения решения

Гражданский процессуальный кодекс РФ:

• Часть 1 статьи 12: Правосудие по гражданским делам осуществляется на основе состязательности и равноправия сторон.

• Часть 2 статьи 12: Суд, сохраняя независимость, объективность и беспристрастность, осуществляет руководство процессом, разъясняет лицам, участвующим в деле, их права и обязанности, предупреждает о последствиях совершения или несовершения процессуальных действий, оказывает лицам, участвующим в деле, содействие в реализации их прав, создаёт условия для всестороннего и полного исследования доказательств, установления фактических обстоятельств и правильного применения законодательства.

• Часть 2 статьи 13: Вступившие в законную силу судебные постановления являются обязательными для всех без исключения органов государственной власти, органов местного самоуправления, общественных объединений, должностных лиц, граждан, организаций и подлежат неукоснительному исполнению на всей территории РФ.

• Статья 203: Суд, рассмотревший дело, по заявлениям лиц, участвующих в деле, судебного пристава-исполнителя исходя из имущественного положения сторон или других обстоятельств вправе отсрочить или рассрочить исполнение решения суда, изменить способ и порядок его исполнения.

• Статья 203': Вопрос изменения способа и порядка исполнения решения суда рассматривается судом в десятидневный срок со дня поступления заявления в суд без проведения судебного заседания и без извещения лиц, участвующих в деле. В случае необходимости суд может вызвать лиц, участвующих в деле, в судебное заседание, известив их о времени и месте его проведения. По результатам рассмотрения суд выносит определение, которое высылается лицам, участвующим в деле, в течение трёх дней со дня его вынесения. На определение суда может быть подана частная жалоба.

• Пункт 5 части 1 статьи 225: В определении суда должны быть указаны мотивы, по которым суд пришёл к своим выводам, и ссылка на законы, которыми суд руководствовался.

• Статья 333 (абзац второй части 3): С учёт